金莲花软胶囊质量标准提升研究

作者：林凤屏; 翁嘉; 陈霞飞; 李锦妹; 欧阳珠

来源：中国药业, 2023, 32(22): 89-91.

• 金莲花软胶囊
• 质量标准
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法
• 荭草苷

目的 提升金莲花软胶囊的质量标准。方法 采用薄层色谱（TLC）法对制剂中的金莲花进行定性鉴别；采用高效液相色谱（HPLC）法对制剂成分荭草苷进行含量测定，色谱柱为Ultimate XB-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm），流动相为甲醇-乙腈-0.1%磷酸水溶液（10:12:78,V/V/V），流速为1.0 mL/min，检测波长为349 nm，柱温为35℃，进样量为10μL。结果 金莲花的TLC图斑点清晰，分离良好，阴性对照无干扰。荭草苷质量浓度在1.68～168.97μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 9）；精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于1.0%；平均加样回收率为97.87%,RSD为1.70%(n=6)。结论 所建立的方法专属性强、重复性好，结果准确，可用于金莲花软胶囊的质量控制。

• 单位
  惠州市食品药品检验所