慢咽宁滴丸的制备及质量标准研究

作者：孙薇; 刘永刚; 金向群

来源：中成药, 2006, 28(7): 953-956.

DOI：10.3969/j.issn.1001-1528.2006.07.006

• 滴丸
• 正交实验
• HPLC
• 含量测定

目的:制备慢咽宁滴丸并且制订其质量标准.方法:采用正交实验方法,考察滴制温度、滴速、滴距、冷却距离(柱长)对滴丸成型的影响.同时选择最佳的基质和冷却剂、最佳的药物与基质比例,并建立HPLC法以测定其中黄芩苷的含量.结果:慢咽宁滴丸的最佳生产工艺是:滴制温度为(80±2)℃,滴速为60～80丸/min,滴距为18 cm,冷却距离为80 cm;最佳基质为聚乙二醇6 000;最佳冷却剂为二甲基硅油;最佳的药物与基质比例为1:1.8.黄芩苷在0.233 6～1.168 8 mg有良好的线性关系.结论:用正交实验法优选慢咽宁滴丸制备工艺是可行的;以HPLC法测定黄芩苷方法制订其质量标准简单可靠,重现性好.

• 单位
  吉林大学