摘要
本文旨在为一种利福昔明软膏剂质量评价提供一种可靠方便的检测方法。样品用乙腈提取,流动相稀释,以甲醇:0.1%(v/v)甲酸水溶液为流动相,采用梯度洗脱,检测波长为276 nm。结果显示,利福昔明在40~160μg/mL浓度范围线性关系良好,检测限(LOD)为0.2μg/g,定量限(LOQ)为0.6μg/g。以80、100、120μg/mL 3个浓度水平进行添加回收,回收率在95.94%~100.12%,日内变异系数在1.45%~3.51%,日间变异系数<3.93%。表明本研究建立的含量检测方法灵敏、准确、专属性强,可以满足利福昔明软膏剂产品的含量检测需要。
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