复方芩苍鼻喷雾剂药效及安全性的初步评价

作者：曾钰; 韩宪忠; 金蜀蓉^*

来源：第三军医大学学报, 2014, 36(17): 1833-1836.

DOI：10.16016/j.1000-5404.2014.17.007

• 复方芩苍鼻喷雾剂
• 药效
• 急性毒性
• 局部刺激性
• 安全性

目的评价复方芩苍鼻喷雾剂对变应性鼻炎模型的药效及对局部、全身产生的急性毒性反应和局部刺激性,考察该药的安全性。方法药效实验:选取豚鼠40只,分为正常对照组、模型组(采用卵蛋白致敏法建模)、给药组[低剂量组(黄芩苷含量8.21 mg/mL)、常规剂量组(黄芩苷含量24.63 mg/mL)],鼻腔喷予复方芩苍鼻喷雾剂5 d,根据过敏症状评分对药效进行评价。急性毒性实验、局部刺激实验:均参照中药新药研究指导原则,分别选取健康新西兰兔30只,分为空白对照组、给药组[低剂量组(黄芩苷含量8.21 mg/mL)、常规剂量组(黄芩苷含量24.63 mg/mL)],连续鼻腔给药7 d。分别评价急性毒性反应和局部刺激性反应,并结合鼻黏膜病理组织学检查,综合判断复方芩苍鼻喷雾剂的安全性和局部刺激性。结果药效实验结果显示,给药组豚鼠鼻痒、喷嚏、流涕、呼吸等症状评分明显低于模型组(P<0.01)。急性毒性实验及局部刺激性实验结果显示,所有动物未发生全身性反应及死亡,给药组与空白对照组差异无统计学意义(P>0.05),表明并无明显的急性毒性反应和局部刺激性。处死的动物组织病理学检查未见异常。结论复方芩苍鼻喷雾剂能改善变应性鼻炎症状,同时对新西兰兔无明显的急性毒性反应和局部刺激性,动物实验表明其安全性较高。

• 单位
  重庆医科大学附属第一医院; 重庆市第三人民医院