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摘要
目的 评价全杜仲胶囊降低轻度原发性高血压肾虚证患者血压的疗效。方法 采用随机、双盲、安慰剂对照的小样本观察试验设计，纳入轻度原发性高血压肾虚证患者60例，将受试者随机分为试验组和对照组，每组30例。试验组给予全杜仲胶囊，对照组给予全杜仲胶囊模拟剂，均每次3粒，每日2次，疗程12周。记录用药4、8、12周诊室血压，用药12周后行24 h动态血压监测计算平均血压，计算血压达标率、降压有效率，测量家庭血压并计算血压变化曲线下面积（AUC），比较中医证候疗效。结果 两组各有27例患者完成研究。与对照组同期比较，治疗12周试验组诊室收缩压和舒张压降低（P<0.05），诊室收缩压和舒张压降低值以及诊室血压达标率、夜间家庭舒张压AUC升高（P<0.05）。结论 全杜仲胶囊可以降低轻度高血压病肾虚证患者诊室血压（研究注册编号：No.ChiCTR1900021690）。
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