3D打印华法林钠片的质量评价

作者：田盼; 陈燕忠; 杨帆; 许源; 林敏玫; 林启凤; 吕竹芬; 黄思玉^*

来源：中国医院药学杂志, 2019, 39(03): 239-243.

DOI：10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.03.05

• 高效液相色谱
• 分剂量
• 3D打印
• 华法林钠
• 含量

目的:对不同剂量的3D打印华法林钠片进行质量评价。方法:采用HPLC法进行样品含量及有关物质测定,含量均匀度测定;采用质构仪测定片剂的硬度和崩解时间;采用《中国药典》方法将3D打印华法林钠片溶出时间与传统压片制剂比较;采用《欧洲药典》方法将3D打印分剂量方式与传统分劈分剂量方式进行比较;采用光学显微镜和相机观察3D打印片剂的内部结构和外观。结果:3D打印华法林钠片的各项指标均合格,且溶出时间较传统片剂快,分剂量方式也更准确简便。结论:3D打印技术可作为片剂分剂量的一种重要手段。

• 单位
  广东药科大学