艾瑞昔布治疗膝骨关节炎的Ⅳ期多中心开放临床试验

作者：郑西希; 郑文洁; 张奉春

来源：中华风湿病学杂志, 2016, 20(11): 730-733.

DOI：10.3760/cma.j.issn.1007-7480.2016.11.003

• 骨关节炎,膝
• 环加氧酶抑制药
• 临床试验

目的评价艾瑞昔布治疗膝OA的疗效和安全性。方法采用多中心、开放、单臂的研究方法。口服艾瑞昔布100 mg每日2次,疗程8周。比较基线和治疗后8周西安大略和麦克马斯特大学OA指数(WOMAC)VA 3.0总评分,并记录治疗过程中的不良事件。计量资料采用协方差分析。结果共入组2 413例患者。治疗后8周WOMAC VA 3.0总评分较基线降低了(15±10)分,差异有统计学意义(t=68.29,P<0.01)。药物相关不良事件的发生率为9.08%(217例)。其中胃肠道出血占0.13%(3例)。共发生45例心血管不良事件,无心肌梗死、脑卒中、血管栓塞等严重心脑血管事件。结论艾瑞昔布可有效、安全地治疗膝OA,不良事件发生率低,胃肠道不良事件少,无严重心血管不良事件,值得推广用于OA的治疗。

• 单位
  中国医学科学院; 中国医学科学院北京协和医院