灵芝饮片标准汤剂质量标准研究

作者：李振雨; 潘晓君; 刘晓霞; 卢晓莹; 马懿飞; 潘礼业; 邓韬; 霍文杰; 魏梅; 孙冬梅

来源：中国中医药信息杂志, 2022, 29(02): 98-103.

DOI：10.19879/j.cnki.1005-5304.202107240

• 灵芝饮片
• 标准汤剂
• 质量标准
• 出膏率
• 超高效液相色谱法
• 指纹图谱
• 含量测定

目的建立灵芝标准汤剂的质量标准,为灵芝配方颗粒质量标准的制定提供依据。方法收集16批不同产地灵芝药材,制备16批灵芝饮片标准汤剂,计算出膏率;采用紫外分光光度法和超高效液相色谱法(UPLC)分别测定灵芝标准汤剂中三萜和甾醇类以及灵芝酸A的含量;采用UPLC建立灵芝标准汤剂指纹图谱,计算指纹图谱相似度,并采用UPLC-质谱联用技术对灵芝标准汤剂的指纹峰进行指认。结果 16批灵芝标准汤剂出膏率为3.41%～9.61%,三萜及甾醇类含量为2.29%～4.67%,灵芝酸A含量为0.31%～1.84%。灵芝标准汤剂UPLC指纹图谱共有7个指纹峰,经质谱确证,指认出6个指纹峰,分别为灵芝酸C2、灵芝酸B、灵芝酸A、灵芝酸H、灵芝酸D和灵芝酸F。标准汤剂指纹图谱的相似度为0.963～0.991。结论本研究建立的方法可为灵芝配方颗粒质量标准的制定提供依据。

• 单位
  广东一方制药有限公司