医学伦理审查中形式审查的常见问题探析

作者：王小琪; 訾明杰; 白楠; 孙桂珍; 王美霞; 孟莎; 贾敏; 盛艾娟^*

来源：医学与哲学(临床决策论坛版), 2021, 42(09): 26-29.

• 伦理审查
• 形式审查
• 伦理效率

伦理审查是开展涉及人的生物医学研究的前提条件。研究项目生命周期中,会经历初始审查、复审审查、定期/年度进展报告审查、方案违背审查、结题审查等伦理审查。形式审查是伦理审查申请的初步环节。从形式审查的角度,描述了伦理审查资料递交存在的常见问题,如递交文件不齐全、文件名称不一致、递交不及时、盖章/签字不符合要求等,分析可能的原因,并提出了相应的解决对策,从而减少或避免类似的问题发生,进一步推进项目的伦理审查效率和项目实施进度。

• 单位
  首都医科大学附属北京佑安医院; 中国人民解放军总医院; 中国中医科学院西苑医院