原料药生产过程风险管理研究

作者：沈晓峰; 张方明; 卢鑫鑫

来源：化工管理, 2020, (05): 94-95.

• 原料药
• 生产过程
• 风险管理
• 研究

药品是与人们身体健康息息相关的特殊商品,药品的风险管理理念已经深入人心,而原料药作为影响药品生产质量的主要因素,其面临的风险也更多,相较于制剂生产线,原料药生产工艺复杂、污染严重、过程安全风险大、要求也更高。文章针对原料药生产过程中面临的各类风险进行了分析,探讨具体的风险管理措施。