复方硝酸益康唑乳膏的研制及疗效和安全性评价

作者：戈文兰; 张根元; 刘维达; 秦立模; 顾军

来源：中国生化药物杂志, 2012, (05): 597-600.

• 硝酸益康唑
• 醋酸曲安奈德
• 复方硝酸益康唑乳膏
• 制备
• 质量控制
• 皮肤真菌病
• 疗效 econazole nitrate
• triamcinolone acetonide acetate
• compound econazole nitrate cream
• preparation
• quality control
• fungal skin disease
• treatment

目的制备复方硝酸益康唑乳膏,对质量控制方法进行研究,并进行临床研究。方法通过选择不同的乳化剂,进行处方筛选。采用高效液相色谱法测定含量。并对135例皮肤真菌病患者,采用多中心随机对照平行双盲法进行临床研究。结果通过选择不同的乳化剂,确定了最佳处方。建立了测定复方硝酸益康唑乳膏含量的方法,硝酸益康唑和醋酸曲安奈德的平均回收率分别为99.56%和99.49%(n=9),线性关系良好。复方硝酸益康唑乳膏对体股癣及花斑癣的治愈率为53.49%,有效率为90.70%,真菌转阴率为96.97%;对手足癣的治愈率为57.69%,有效率为96.15%,真菌转阴率为100%。结论处方设计合理。测定方法灵敏度高,...

• 单位
  上海长海医院; 南京工业大学; 中国医学科学院皮肤病研究所; 江苏省药物研究所