血清葡萄糖氧化酶法自主研发生化诊断试剂的临床研究

作者：李雪梅; 王惠萱; 唐建国; 贾雄飞; 王珂; 朱光旭; **明

来源：国际检验医学杂志, 2011, (03): 297-298.

• 血清
• 葡萄糖
• 氧化还原酶类
• 方法
• 指示剂和试剂
• 生物医学研究 serum
• glucose
• oxidoreductases
• methods
• indicators and reagents
• biomedical research

目的进行自主研发的中生北控生物科技公司(中生)血清葡萄糖(Glu)生化诊断试剂的临床研究。方法自主研发血清Glu生化诊断试剂自身性能评价包括空白吸光度、重复性和线性检测。并以进口德国Roche诊断试剂为对照试剂(X),中生诊断试剂为受试试剂(Y),分别测定血清Glu含量。结果受试试剂(Y)空白吸光度、重复性和线性检测均符合要求,且与对照试剂(X)的检测性能具有良好的相关性。结论受试试剂(Y)自身性能良好,安全性和有效性符合临床应用要求。