科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
摘要
目的:考查不同包装形式基础输液的生产质量内控标准。方法:通过调研问卷调查7家基础输液生产企业关于细菌内毒素、不溶性微粒、漏液率、组合盖穿刺落屑的企业标准,并与国家标准/行业标准进行对照。结果:不同包装形式基础输液在细菌内毒素、不溶性微粒、漏液率、胶塞穿刺落屑四个方面的生产质量标准较国家标准/行业标准均有不同程度的提高。结论:生产企业的内控标准均较国家标准/行业标准更为严格,各类材料和包装形式的基础输液产品在保证临床用药安全、便捷等方面发挥了重要作用,建议将不同包装形式的技术、材料成本与药品安全性、使用便捷性挂钩,这对鼓励创新、促进公平竞争十分重要。
- 单位
