静脉注射人免疫球蛋白生产工艺、质量控制的演变及评价思考

作者：邱晓; 罗建辉^*

来源：中国生物制品学杂志, 2020, 33(11): 1336-1339.

DOI：10.13200/j.cnki.cjb.003209

• 静脉注射免疫球蛋白
• 生产工艺
• 质量控制

<正>人血浆中含有约20种蛋白,其中大部分是白蛋白(35～40 mg/mL),免疫球蛋白的浓度约为8～12 mg/mL。血液中的免疫球蛋白分为IgG、IgA、IgM、IgD及IgE,前3者占比分别约为75%、15%、10%,根据亚型不同IgG可分为IgG1、IgG2、IgG3和IgG4,不同亚型的IgG半衰期不同,IgG1、IgG2和IgG4的半衰期3～4周,IgG3的半衰期仅约2周。