环丙沙星温度敏感原位凝胶的制备及质量控制

作者：孙海燕; 曲淑君; 周晓单

来源：中国药房, 2009, (16): 1239-1241.

• 原位凝胶
• 环丙沙星
• 紫外分光光度法
• 制备
• 质量控制 In situ gel
• Ciprofloxacin
• Ultraviolet spectrophotometry
• Preparation
• Quality control

目的:制备环丙沙星温度敏感原位凝胶,并建立其质量控制方法。方法:以环丙沙星为主药,通过考察相变温度得出以16%泊洛沙姆407为适宜基质处方制备凝胶;采用紫外分光光度法测定其中环丙沙星的含量,并进行初步稳定性考察。结果:所制制剂为透明度高、流动性良好的凝胶剂;环丙沙星检测浓度的线性范围为1.92～9.60μg.mL-1,平均回收率为99.73%(RSD=1.80%);稳定性考察制剂外观无变化。结论:本制剂制备工艺简单可行,质量稳定可控。

• 单位
  大连医科大学附属第一医院; 烟台毓璜顶医院; 烟台市烟台山医院