摘要

目的:系统评价治疗丙型病毒性肝炎(简称"丙肝")的第二代直接抗病毒药物(DAAs)的药物经济学研究,为今后开展此类研究提供方法学建议,同时为医保目录调整及市场准入提供决策参考。方法:检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、中国知网、万方数据库和维普数据库,收集治疗丙肝的第二代DAAs的经济学评价研究,检索时限为2015年1月-2020年1月。使用卫生经济学评价报告标准共识(CHEERS)清单评估纳入研究质量,提取资料汇总并进行定性分析。结果:共纳入14项研究,其标准符合率在79.2%~95.8%之间,属于较高质量研究。13项(92.9%)研究从付费方角度采用Markov模型及终生研究时限对比了不同治疗方案的经济性。与基于索磷布韦的第二代DAAs治疗方案比较时,所有研究结果显示,奥比帕利联合达塞布韦、艾尔巴韦/格拉瑞韦、格卡瑞韦/哌仑他韦这3种方案在目标国家的经济性更好;单因素敏感性分析显示,研究结果对于药品价格、药物病毒学应答(SVR)率和健康状态效用值3类参数较为敏感。结论:在治疗丙肝的第二代DAAs中,奥比帕利联合达塞布韦、艾尔巴韦/格拉瑞韦、格卡瑞韦/哌仑他韦这3种方案的药物经济性更好。建议今后的抗丙肝药物经济学研究采用动态模型和全社会的研究角度,对多种DAAs开展直接对比的高质量经济学研究;同时,在敏感性分析中考虑药品价格、药物SVR率和健康状态效用值等参数对基础分析结果稳健性的影响,以增加研究结果的可信度。