奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹的疗效及安全性分析

作者：宋晓婷; 刘擘; 陈玉迪; 于淼; 廖双璐; 栾婷婷; 赵作涛^*

来源：中华皮肤科杂志, 2021, 54(12).

• 荨麻疹
• 治疗结果
• 慢性自发性荨麻疹
• 奥马珠单抗

目的回顾分析奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)的疗效、安全性及停药复发情况。方法回顾北京大学第一医院皮肤科门诊2018年2月至2021年1月使用奥马珠单抗治疗的CSU病例, 分析其临床特征, 采用门诊随访形式, 通过荨麻疹控制评分(UCT)、皮肤病生活质量指数(DLQI)评估疾病严重程度, 监测不良事件及停药后复发情况。正态分布的计量资料组间比较采用独立样本t检验或方差分析, 非正态分布的计量资料组间比较采用Mann-WhitneyU检验、Wilcoxon符号秩和检验或Kruskal-WallisH检验, 计数资料组间比较采用卡方检验或Fisher精确检验。结果纳入59例CSU患者, 奥马珠单抗治疗至少3个月, 其中45例治疗达6个月, 15例达12个月。经奥马珠单抗治疗, UCT从基线期3.0(1.0, 6.0)分上升至第1个月11.0(3.0, 14.0)分和第3个月15.0(12.0, 16.0)分(均P < 0.05)。DLQI从基线期16.0(12.0, 20.0)分下降至第1个月7.0(1.0, 13.0)分和第3个月1.0 (0.0, 4.0)分(均P < 0.05)。疾病部分或完全控制的比例在基线期为0, 第1个月上升至44.1%, 第3个月达78.0%, 第6个月达88.9%。疾病对生活质量存在重度或极重度影响的比例在基线期为84.7%, 第1个月降至30.5%, 第3个月降至15.3%, 第6个月降至4.4%。对奥马珠单抗治疗完全反应组和部分反应组比无反应组病程更短(t=-2.894, P = 0.011;t=-2.511, P = 0.036);完全反应组比部分反应组和无反应组治疗时间更长(t = 2.479, P = 0.039;t = 2.677, P = 0.022)。慢反应组与快反应组相比, 基线DLQI更高(Z = -2.622, P = 0.009), 基线UCT更低(Z = -2.746, P = 0.006)。19例患者病情完全控制后停药, 其中13例(68.4%)在停药7(5, 8)周后复发, 复发后UCT评分高于治疗前(Z = 3.172, P = 0.001), 复发组比未复发组病程更长(Z = -2.635, P = 0.007)。复发后5例重新开始奥马珠单抗治疗, 均再次得到部分或完全控制。治疗期间报告不良反应事件均为轻中度。结论奥马珠单抗能够有效控制CSU症状, 提高患者生活质量, 且安全性较好, 但停药后复发率高, 复发后重新开始奥马珠单抗治疗仍有效。

• 单位
  北京大学第一医院; 北京医院; 中国医学科学院