LEITD与HPLC测定非典型抗精神病类药物血药浓度的比较研究

作者：张琦; 沈薇; 史东风; 王奕庆; 钱小年; 杨思杰

来源：检验医学与临床, 2022, 19(15): 2046-2054.

DOI：10.3969/j.issn.1672-9455.2022.15.008

• 高效液相色谱法
• 胶乳增强免疫透射比浊法
• 治疗药物监测
• 抗精神病类药物

目的 将采用胶乳增强免疫透射比浊法(LEITD)和高效液相色谱法(HPLC)同步为接受非典型抗精神病类药物治疗患者血液中抗精神病类药物血药浓度进行检测，分析两种方法检测结果的相关性和与治疗药物监测(TDM)的等效性。方法 选取在上海市民政第三精神卫生中心2021年4-9月住院且进行TDM的219例患者作为研究对象，按服用不同种类非典型抗精神病类药物分组，其中服用利培酮为A组(100例)、奥氮平为B组(59例)和喹硫平为C组(60例);非典型抗精神病类药物低、中、高3个质量浓度质量控制样本和去离子水作为质量监测。各组采用同步盲法，按规定收集好样本后，将样本分成两份，编码后分别安排试验系统(LEITD)和对比系统(HPLC)进行各个药物血药浓度的测定，将测定结果按方法学分为两个数据库，两种方法测定结果运用SPSS25.0进行配对t检验、Spearman相关性分析及回归方程分析。结果 LEITD与HPLC检测利培酮、喹硫平、奥氮平这3种非典型抗精神病类药物血药浓度结果差异均无统计学意义(P>0.05)。两种方法对喹硫平、奥氮平的测定结果具有良好的一致性。HPLC和LEITD对利培酮、喹硫平、奥氮平这3种非典型抗精神病类药物血药浓度的测定结果具有良好的相关性，且均呈正相关(r=0.944、0.993、0.991,P<0.05)。结论 LEITD和HPLC对利培酮、喹硫平、奥氮平血药浓度的测定结果比较无明显差异，且具有良好的相关性。LEITD在TDM中具有一定的临床价值。

• 单位
  上海交通大学医学院附属仁济医院