摘要
目的比较2种一次性使用有创压力监测传感器的有效性及安全性。方法采用自身对照研究,等效性试验设计,选择受试者80例,同时采用2种一次性使用有创压力监测传感器持续测定桡动脉血压及中心静脉压,比较2种产品测定压力及安全性。结果 2组同一时间桡动脉血压及中心静脉压比较差异均无统计学意义(P>0.05),2组产品各项指标评价合格率均为100%,均无不良事件发生。结论一次性使用有创压力监测传感器试验产品的临床应用安全、有效,等效于已上市的同类产品。
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单位河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司