基于德尔菲法的中药人用经验评估核心指标研究

作者：智恺; 苏鹏丽; 刘骏; 于亚南; 李兵; 许海玉; 李耿; 申春悌; 廖星; 党海霞^*

来源：中国新药杂志, 2023, 32(12): 1201-1205.

DOI：10.3969/j.issn.1003-3734.2023.12.004

• 中药
• 人用经验
• 评估指标
• 德尔菲法

目的:科学构建中药人用经验评估指标，为“三结合”注册审评证据体系的形成提供参考。方法:基于德尔菲法，在文献研究和专家调查的基础上，开展2轮专家咨询，从均数、变异指数、协调系数等角度对专家咨询结果进行评价，进一步筛选和优化中药人用经验评估核心指标。结果:选取各领域专家共22名进行问卷调查，2轮咨询的专家积极性系数分别为100%,95.46%,专家权威程度分别为0.852,0.865,根据指标均值和变异系数，结合专家修改建议，最终形成包含4个一级指标、22个二级指标的人用经验评估核心指标。结论:中药人用经验评估核心指标可引导人用经验数据资料的规范收集和总结，促进形成高质量、可评价的人用经验证据，推进中药新药研发。

• 单位
  中国中医科学院; 中国医学科学院药用植物研究所; 南京中医药大学; 中国中医科学院中药研究所; 中国中医科学院中医临床基础医学研究所