非临床甲状腺C细胞毒性的案例分析

作者:尹华静; 尹茂山; 王寅; 吴爽; 李铮; 胡晓敏*
来源:中国临床药理学杂志, 2018, 34(19): 2376-2379.
DOI:10.13699/j.cnki.1001-6821.2018.19.037

摘要

探讨非临床致癌性试验中潜在甲状腺C细胞致癌性数据与临床安全性的相关性,为非临床表现出甲状腺C细胞毒性药物的非临床安全性评价和临床风险控制提供依据。回顾性总结和梳理已上市药物的致癌性数据和安全范围,分析其仍上市应用于临床的原因。尚需进一步研究动物甲状腺C细胞病变与人类的相关性。

  • 单位
    国家食品药品监督管理总局药品审评中心