一测多评法同时测定血塞通片中5种皂苷类成分的含量

作者：李海亮; 张雯洁; 金红宇; 王莹^*; 马双成^*

来源：中国药事, 2021, 35(04): 397-405.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2021.04.006

• 血塞通片
• 皂苷类成分
• 一测多评法
• 高效液相色谱

目的:建立一测多评法(QAMS)同时测定血塞通片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd 5种成分的含量。方法:采用高效液相法,使用Waters Symmetry Shield RP18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-水溶液为流动相,梯度洗脱,流速1.3 mL·min-1,柱温25℃,检测波长为203 nm。以人参皂苷Re为内标参照物,建立其与三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd的相对校正因子(RCFs);通过一测多评法与外标法(ESM)结果的比较,验证所建立方法的可行性和准确性。结果:5种皂苷在一定范围的浓度内呈良好的线性关系;三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd的相对校正因子分别为0.996、0.856、1.165、0.996;且在不同试验条件下重现性良好(RSD<3.0%)。结论:建立了血塞通片中5种成分的一测多评法,经方法学验证,该法可用于血塞通片中5种皂苷成分的含量测定。

• 单位
  中国食品药品检定研究院