摘要

目的评价卡介苗对预防中、高危非肌层浸润性膀胱癌患者复发的疗效及安全性。方法回顾性分析2014年6月至2019年10月华西医院收治的215例非肌层浸润性膀胱癌患者的临床资料。其中男性166例,女性49例;平均年龄(64.75±11.45)岁。所有患者均接受标准的经尿道膀胱肿瘤电切术(TURBT),部分患者经历二次电切,所有患者术后均接受卡介苗(BCG)膀胱内灌注治疗。观察并记录灌注前、中、后相关临床指标,采用1年无复发生存率、累计复发率、累计进展率评估BCG灌注治疗的疗效,单因素和Cox回归分析预测膀胱癌患者BCG灌注治疗失败的危险因素。采用CTCAE 5.0将不良反应分为5级,评估BCG灌注的安全性。结果本研究中位随访时间22(1~79)个月,1年无复发生存率89.3%,累计复发率17.7%,平均无复发生存时间(19.45±13.78)个月。单因素分析(P<0.000 1)及Cox回归分析(P=0.003)结果均显示膀胱癌复发病史是BCG灌注治疗失败的独立预测因素。170例发生不良反应,其中1、2、3级不良反应分别占62.9%(107/170)、27.1%(46/170)、10.0%(17/170),无4级和5级不良反应发生。16例(7.2%)患者因无法耐受不良反应而停药。结论中高危非肌层浸润性膀胱癌TURBT术后行BCG膀胱内灌注疗效显著,不良反应发生率高,但患者可耐受。膀胱癌复发病史是中高危NMIBC患者BCG灌注治疗失败的独立预测因素。