科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
摘要
目的:系统评价阿达木单抗生物类似药与阿达木单抗原研药治疗类风湿关节炎(RA)的有效性、安全性和免疫原性。方法:通过检索中英文数据库，筛选符合纳入标准、不符合排除标准的随机对照研究，并提取数据，通过偏倚风险评估工具对纳入的研究进行文献质量评价后，采用RevMan 5.4.1统计软件进行Meta分析。结果:共纳入14项研究，10种生物类似药，合计6 933例RA患者。结果显示，两组疗效评估美国风湿病学会20%改善标准(ACR20)、抗药抗体阳性率比较差异均无统计学意义；两组总不良反应发生率相比具有统计学差异，试验组总不良反应发生率和严重不良反应发生率较对照组低；亚组分析结果显示均无统计学差异。结论:阿达木单抗生物类似药治疗RA在疗效和免疫原性上与原研药相当，安全性不亚于原研药。
- 单位
