HPLC法测定吡格列酮格列美脲片中格列美脲的溶出度

作者：傅小雅

来源：中国热带医学, 2008, (08): 1441-1442.

DOI：10.3969/j.issn.1009-9727.2008.08.091

• HPLC
• 复方盐酸吡格列酮格列美脲片
• 格列美脲
• 溶出度

目的建立以HPLC法测定复方盐酸吡格列酮格列美脲片中格列美脲的溶出度。方法按中国药典2005年版二部附录ⅩC第三法,以pH8.6磷酸盐缓冲液为溶出介质以75转/min溶出45min;采用Hypersil BDS柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈-水-醋酸(600:400:1.2),用氨水调节pH值至6.0为流动相,流速:1.0ml/min,检测波长228nm。结果格列美脲在2.0~14.0μg/ml范围内有良好的线性关系,其回归方程:y=62470x+7120.3,r=0.9996,平均回收率为100.2%,RSD=0.42%(n=9),3批样品45min溶出度均在90%以上。结论考证研究的HPLC法简便、准确,灵敏度高,可用于复方盐酸吡格列酮格列美脲片中格列美脲溶出度的测定。

• 单位
  海南省药品检验所