GeneXpert MTB/RIF技术在北京市区级机构提升肺结核病原学阳性检出及利福平耐药筛查中的应用价值

作者：赵爱兰; 余琴; 俞南; 张爱洁; 夏辉^*; 徐伟^*

来源：中国防痨杂志, 2023, 45(11): 1064-1071.

DOI：10.19982/j.issn.1000-6621.20230206

• 结核,肺
• 分子诊断技术
• 抗药性
• 敏感性与特异性
• 对比研究

目的:分析GeneXpert MTB/RIF(简称“GeneXpert”)在北京市基层结核病防治机构临床实践中提升肺结核患者病原学阳性诊断水平，以及早期诊断利福平耐药性的价值。方法:回顾性分析2018—2022年在北京市朝阳区结核病门诊部就诊的3060例可疑肺结核患者中，抗酸分枝杆菌(简称“抗酸杆菌”)涂片镜检、分枝杆菌改良罗氏固体分离培养(简称“固体培养”)和GeneXpert 3种检测技术的检测阳性率，以及病原学阳性患者中各检测方法所占的阳性比例。以固体培养方法为参考标准，分析GeneXpert对肺结核可疑症状者痰标本检测的敏感度和特异度。同时，分析GeneXpert检测利福平耐药性的情况。结果:2018—2022年活动性肺结核患者的病原学检测阳性率逐渐上升，从2018年的45.07%(215/477)提高至2022年的69.39%(102/147),差异有统计学意义(χ趋势2=27.761,P<0.001)。抗酸杆菌涂片镜检(46.51%,347/746)、分枝杆菌固体培养(83.24%,621/746)、GeneXpert检测(82.71%,617/746)3种方法对病原学阳性患者的检测阳性率差异有统计学意义(χ2=320.000,P<0.001)。在所有病原学阳性患者中，涂片阴性而GeneXpert检测阳性患者的比例为36.86%(275/746),涂片和固体培养均为阴性但GeneXpert检测阳性患者的比例为12.60%(94/746)。以固体培养结果为参考标准，GeneXpert检测的敏感度和特异度分别为79.39%(493/621;95%CI:76.20%～82.56%)和93.39%(1751/1875;95%CI:92.27%～94.51%)。利用GeneXpert检测肺结核患者中的总利福平耐药率为7.46%(46/617),各突变探针的突变频率为探针E(63.27%,31/49)>AB、AD、DE和ABE联合突变(10.20%,5/49)>探针D(8.16%,4/49)>探针A(6.12%,3/49)=探针B(6.12%,3/49)>无突变(4.08%,2/49)>探针C(2.04%,1/49)。结论:在基层结核病防治机构中应用GeneXpert,并将3份痰标本进行混合，有助于提高肺结核患者的病原学阳性率，同时能够及时发现利福平耐药患者。

• 单位
  北京市朝阳区疾病预防控制中心; 中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心