刍议《中华人民共和国药典》中药材项下的含量测定

作者：周惠; 仲瑞雪; 温慧敏; 尹小娟; 刘希贤; 冯光富^*

来源：中药与临床, 2023, 14(02): 9-16.

• 《中华人民共和国药典》
• 中药材
• 含量测定
• 指标
• 中药特质
• 分析
• 建议

通过对1953年版至2020年版《中华人民共和国药典》中中药材项下的含量测定的指标成分数量进行分析，统计中药含量测定在建国以来的历版药典的变化趋势，结果为：《中华人民共和国药典》收载的含量检测项下一个指标的中药材所占比例越来越高，两个指标的中药材从1990年版开始所占比例也是越来越高。随着科学技术的广泛运用，中药中被发现的化学成分越来越多，出现多个指标的含量检测的中药数量将会越来越多。中药质量的控制，我们肯定以代表成分作为其质量控制在一定范围内的积极作用，也要考虑在中医药理论指导下，综合权衡中药基原、种植/养殖、采收、加工、炮制、剂型、临床配伍和使用以及其不同药用部位都可影响到中药临床的安全性和有效性。在中药传承创新发展过程中，需做到充分尊重中医药理论体系的指导，以切合中医药特色的中医药思维对中药质量进行控制和管理，建立符合中药特点的质量管理标准，发挥中医药的特色和优势。

• 单位
  四川省骨科医院; 成都中医药大学