管碟法测定制霉菌素效价的方法建立及应用

作者：沈振; 丁勃; 孟晓丽; 徐晓洁^*

来源：中国抗生素杂志, 2023, 48(05): 532-537.

DOI：10.13461/j.cnki.cja.007516

• 制霉菌素
• 管碟法
• 抑菌圈
• 效价

目的 建立适用于制霉菌素口用凝胶中制霉菌素效价测定的方法。方法 通过考察试验菌株、溶剂浓度、N,N-二甲基甲酰胺、菌层体积、缓冲溶液、培养温度、培养时间和培养基适用性等影响管碟法的因素，确定采用管碟法的二剂量法，以啤酒酵母ATCC2601为试验菌，用制霉菌素检定培养基(pH6.0)和磷酸盐缓冲液(pH6.0)，在30℃～32℃下培养20～24 h，对制霉菌素标准品和口用凝胶中制霉菌素的效价进行测定。结果 在91.71～12.29 U/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.9937)，方法的专属性、中间精密度和准确度符合要求。结论 该方法可用于制霉菌素口用凝胶中制霉菌素的效价测定。

• 单位
  山东省食品药品检验研究院