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摘要
目的医学伦理委员会在保障受试者和研究者权益方面有着不可或缺的作用, 但我国医学伦理委员会组织能力尚显薄弱, 通过本研究分析提高其组织能力的推动因素。方法 2020年7—9月, 对我国东部地区71家三级甲等医院进行调研和访谈, 共获得有效样本60份。通过清晰集定性比较分析对60家医院的医学伦理委员会进行分析, 探求影响其组织能力的因素及其组合情况。结果权益保护是医学伦理委员会组织能力的核心要素, 委员能力不足、审查流程不规范是导致医学伦理委员会组织能力较弱的充分原因。医学伦理委员会具备较强组织能力的充分条件组合有6种, 可由成员能力导向型、制度流程导向型和资源体系导向型3种模型解释。结论应提高委员能力, 加强队伍建设;健全规章体系, 完善制度流程;明晰组织架构, 优化资源配比, 以提升我国医学伦理委员会组织能力。
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