六点定标化学发光微粒子免疫法检测TT3、FT3性能评价及其在乙肝患者中应用价值

作者：韩莹; 孙继云; 殷商启; 郑梅; 孟欢; 何超男; 陈瑾; 韩金育; 王雅杰^*

来源：标记免疫分析与临床, 2022, 29(07): 1209-1214.

DOI：10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2022.07.026

• 总三碘甲状腺原氨酸
• 游离三碘甲状腺原氨酸
• 性能验证
• 慢性乙型肝炎
• 乙型肝炎肝硬化

目的 进行化学发光微粒子免疫法总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)检测性能评估并探讨其在慢性乙型肝炎相关疾病中实验室应用价值。方法 参照美国临床实验室标准协会(CLSI)有关文件，对TT3、FT3精密度、正确度、线性范围、参考区间及新旧试剂对比结果进行验证分析。选取我院2020年10月至12月共78例慢性乙型肝炎患者、78例乙型肝炎肝硬化患者及57例健康体检者纳入本研究，分析其TT3及FT3结果特点。结果 TT3、FT3的精密度分别为2.77%～3.55%、2.35%～5.61%。检测偏倚均小于12.5%,正确度符合验证标准。线性范围与试剂盒线性范围相符，且线性回归方程中R2>0.95、0.97<b<1.03、a接近于0,线性良好。参考区间符合率分别为97.5%、100%。新旧试剂结果对比中TT3检测偏倚均<12.5%,FT3的一个结果超出12.5%。慢性乙型肝炎患者TT3值高于健康体检人群，FT3值低于健康体检人群。乙型肝炎肝硬化患者TT3及FT3值均低于慢性乙型肝炎患者及健康体检人群。结论利用六点定标化学发光微粒子免疫法检测TT3、FT3的精密度、正确度、线性范围、参考区间验证及新旧试剂对比结果均达到相关标准要求，结果准确可靠，可应用于临床检测。TT3及FT3值与肝损伤程度相关，对于慢性乙型肝炎及乙型肝炎肝硬化患者病情预估、监测可起到一定辅助作用。

• 单位
  首都医科大学附属北京地坛医院