双鱼薄膜衣片的工艺研究

作者：闫明; 韦迎春; 李雪峰; 吴云; 孙永成; 萧伟

来源：药学与临床研究, 2015, 23(05): 462-464.

DOI：10.13664/j.cnki.pcr.2015.05.008

• 双鱼薄膜衣片
• 片剂
• 成型工艺
• 辅料

目的:研究制定双鱼薄膜衣片的工艺。方法:以压片前颗粒的性状、休止角、引湿性以及压片后片面光洁度、素片硬度、崩解时限作为指标,考察筛选适合的辅料及其比例,并取得稳定的成型工艺。结果:该片的工艺为:浸膏粉与淀粉比例为2∶1,以88%乙醇作为润湿剂进行湿法制粒,50℃干燥,整粒;加入1%硬脂酸镁、8%微晶纤维素混匀,压片;70%乙醇作为溶剂,配制浓度为10%的包衣液,包薄膜衣即得。结论:本成型工艺稳定,所制得的成品外观及相关检查符合《中国药典》2010年版的要求。

• 单位
  江苏康缘药业股份有限公司; 中药制药过程新技术国家重点实验室