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摘要
经过固定处理的人血液红细胞通过超高分辨率的电子显微成像技术确定其细胞形态真实性后,分散重悬制备尿沉渣红细胞计数标准物质。使用高通量显微成像法和流式细胞术进行标准物质的联合定值,通过方差分析法和回归曲线法考察标准物质的均匀性和稳定性,与20份临床样本进行了评价基质效应的互通性验证,并对标准物质进行不确定度评定。研制得到的尿沉渣红细胞计数标准物质浓度水平为(1030±59.7)个/μL(k=2),均匀性和稳定性良好,4℃避光可保存12个月,与临床样本具有良好的互通性。该标准物质可用于临床检测中的全自动尿沉渣分析仪中红细胞项目的周期校准、质量控制,以及相关检测项目的分析方法确认和验证。
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