摘要
达托霉素是一种正在临床使用的新型抗耐药菌抗生素。由于结构特点,其在不同的pH值下会产生不同的杂质。本文研究了不同pH值下达托霉素杂质的产生情况。利用分析和制备型HPLC,获得了5个主要的相关杂质。通过质谱对各杂质碎片的检测和分析,进行了结构认定。除了4个已知杂质之外,获得了一个未报道的杂质,为达托霉素氨基酸内酰胺断裂后的开环产物。
-
单位上海来益生物药物研发中心有限责任公司; 浙江医药股份有限公司新昌制药厂; 上海交通大学