复方夫西地酸眼用乳剂的制备及质量控制

作者：王延东; 马淑媚; 吴伟; 唐细兰

来源：中国临床药学杂志, 2010, (01): 29-32.

DOI：10.19577/j.cnki.issn10074406.2010.01.008

• 夫西地酸
• 地塞米松磷酸钠
• 眼用乳剂
• 制备
• 质量控制 fusidic acid
• dexamethasone sodium phosphate
• ophthalmic emulsion
• preparation
• quality control

目的制备复方夫西地酸眼用乳剂并建立该制剂的质量控制方法。方法采用羟丙甲纤维素为增稠剂,按处方制备复方夫西地酸眼用乳剂,根据《中国药典》2005年版眼用制剂项下规定建立其质量控制方法,并用HPLC法分别测定该制剂中夫西地酸和地塞米松磷酸钠的含量。结果夫西地酸、地塞米松磷酸钠的检测浓度线性范围分别为20～120 mg·L~(-1)和6.25～200 mg·L~(-1),平均回收率分别为99.57%(RSD为1.53%)和99.62%(RSD为0.60%),方法重现性的RSD分别为0.46%(n=6)和0.29%(n=6);滴眼后无刺激性,质量稳定有效期在1 a以上。结论该制剂制备工艺简单,含量测定...

• 单位
  中山大学中山眼科中心