痰咳净片质量标准改进研究

作者：康小凤; 南荣华; 刘嘉澍; 王梦琪; 李青; 黄艳

来源：中国医药科学, 2021, 11(19): 75-79.

• 痰咳净片
• 薄层色谱鉴别
• 甘草酸
• 咖啡因
• HPLC法
• 质量标准

目的完善痰咳净片的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对甘草、桔梗进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定甘草中甘草酸的含量及咖啡因的含量。结果定性鉴别方法斑点清晰,专属性强。甘草酸在0.091～2.278μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.99 999),平均回收率为96.98%,RSD为2.88%(n=6);咖啡因进样量在0.2262～0.9048μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.99 999),平均回收率为98.21%,RSD为1.77%(n=6)。结论改进后的质量标准可行,可用于痰咳净片的质量控制。

• 单位
  陕西省食品药品监督检验研究院