摘要
目的建立测定磷酸奥司他韦原料药含量及其有关物质的方法。方法采用HPLC法,用LunaC8柱,流动相为0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈-甲醇(620:245:135),流速为1.2mL·min-1,柱温为50℃,检测波长为207nm。结果主峰能与相邻杂质峰较好地分离,磷酸奥司他韦809~1315μg·mL-1的线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.3%(n=9)。结论所建方法简便、准确、专属性好,可用于磷酸奥司他韦原料药的含量及其有关物质的测定。
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单位药物研究所; 广州白云山制药总厂