雷替曲塞相关杂质的合成及血液系统毒性的研究

作者：王华萍; 廖清宏; 徐丹

来源：山东化工, 2022, 51(04): 7-14.

DOI：10.19319/j.cnki.issn.1008-021x.2022.04.002

• 雷替曲塞
• 相关杂质
• 制备方法
• 血液系统
• 对照品

报道了一种雷替曲塞相关杂质的制备方法，并研究了相关杂质对于血液系统的影响。结果表明，本方法条件温和，收率较高，所制得的杂质A、B和C质量稳定，可用于制备雷替曲塞有关杂质分析的对照品。本文还研究了杂质A、B和C对于血液细胞的影响，结果表明，杂质A、B和C会导致白细胞及粒细胞较为显著地减少，其对于血液系统的毒性显著高于雷替曲塞。因此，本文提供的高纯度杂质A、B和C的制备方法，可为雷替曲塞的质量控制提供了理论依据。