中药制剂质量均一性的现状问题及保证策略研究

作者：曾丽华; 伍振峰; 王芳; 王学成; 王雅琪; 岳鹏飞; 万娜; 林环玉; 杨明

来源：中国中药杂志, 2017, 42(19): 3826-3830.

DOI：10.19540/j.cnki.cjcmm.20170907.013

• 中药制剂
• 质量均一性
• 现状及问题
• 保证策略

中药制剂质量的稳定均一性是保证临床用药安全有效的基础。目前,我国中药制剂的质量参差不齐,不同生产厂家的同一中药制剂、同一生产厂家同一中药制剂,甚至同一厂家同品种的不同批次之间的中药制剂质量差异都较大,达不到稳定均一。该文通过查阅中药制剂质量控制等相关文献,从中药制剂质量现状和问题分析出发,探讨制药全过程影响质量均一的可能因素,并提出中药种植规范化、炮制规范化、制药设备标准化、混批投料、质量源于设计等策略,以期为保证中药制剂质量稳定均一提供参考。

• 单位
  江西中医药大学; 创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室