对药品生产过程偏差管理的探讨

作者：苏凯

来源：食品与药品, 2021, 23(03): 207-210.

• 药品生产
• 偏差管理
• 优化策略

偏差管理是GMP质量体系中重要组成部分,也是GMP执行过程中的难点之一,药品生产企业只有重视偏差控制,才能持续改进质量管理体系,有效提高药品质量安全。本文主要结合当前药品生产偏差管理中问题,分析导致目前问题的主要原因,并就如何完善药品偏差管理提出了几点优化策略。