《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》的应用思考

作者：郭圣璇; 胡思源^*

来源：天津中医药, 2022, 39(11): 1399-1403.

• 人用经验
• 中药复方制剂
• 中药新药
• 指导原则

从中药新药研发的实践角度出发，围绕《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》的核心内容，结合相关的政策法规、指导原则，重点分析和讨论人用经验的内涵、基于人用经验中药新药的研发计划，并对人用经验其他可能应用情形提出建议与思考，以期为采用人用经验进行中药新药研发的业内同仁提供参考。

• 单位
  天津中医药大学第一附属医院