国产离子交换高效液相色谱法糖化血红蛋白仪的性能评价

作者：谭洪辉

来源：广东医科大学学报, 2021, 39(02): 204-206.

• 高效液相色谱法
• 糖化血红蛋白
• 性能评价

目的评价国产离子交换高效液相色谱法糖化血红蛋白仪MQ-6000的性能。方法评价国产糖化血红蛋白仪MQ-6000携带污染率、批内及批间精密度、准确度、仪器比对、线性范围和参考区间等6项指标。结果 MQ-6000携带污染率为0.72%;批内及批间CV均<1%;5个浓度水平质评物测定值均在允许范围内,正确度符合行业标准(相对偏倚在±8%区间内)。与BIO-RAD D-10仪器比对具有良好的一致性(y=1.073 4x-0.4171,r=0.991)。线性检测范围内线性良好(y=0.998 6x-0.363 9,r=0.993)。参考区间覆盖95%正常个体。结论 MQ-6000糖化血红蛋白仪6项指标均符合性能评价要求,可满足临床需求。

• 单位
  高州市人民医院