摘要

目的观察托吡酯对儿童青少年躁狂发作的临床疗效及安全性。方法躁狂发作的儿童青少年患者97例,随机分成两组,治疗组49例,给予托吡酯100~400 mg·d-1,一天2次,口服,治疗12周,平均剂量(211.25±67.21) mg·d-1;对照组48例,给予丙戊酸钠缓释片1000~2000 mg·d-1,一天2次,口服,治疗12周,平均剂量(1171. 05±240.39) mg·d-1。分别于治疗前和治疗后第2,4,8,12周末,比较两组的临床疗效、Young躁狂评定量表(YMRS)、临床总体印象量表(CGI)和不良反应量表(TESS)的评分及相关实验室指标的变化情况。结果治疗组和对照组有效率分别为80.00%和78.95%(P>0.05)。两组治疗后YMRS评分均较治疗前明显下降(P<0.05),但两组间差异无统计学意义(P>0.05)。治疗12周末,治疗组不良反应特别是嗜睡、转氨酶升高发生率低于对照组(P<0.05);体质量及体质量指数均明显低于对照组(P<0.05)。结论托吡酯治疗儿童青少年躁狂发作的疗效与丙戊酸钠缓释片相当,不良反应发生率低,安全性好。

  • 单位
    浙江萧山医院