国产与进口6%羟乙基淀粉130/0.4注射液容量治疗疗效和安全性的对比研究

作者：刘小颖; 吴新民; 薛张纲; 姚尚龙; 李伟彦; 丁正年; 刘进; 祝胜美; 黄文起

来源：临床麻醉学杂志, 2009, 25(05): 406-408.

• 羟乙基淀粉
• 容量治疗

目的与进口6%羟乙基淀粉130/0.4注射液进行对比性研究,评价国产6%羟乙基淀粉130/0.4注射液的有效性及安全性。方法患者随机分为研究组123例,对照组117例,术中输注研究药物或对照药物10ml.kg-1.h-1,输注时间2h,期间观察患者生命体征,记录液体出入量与合并用药,比较术前和输注后血常规、血电解质、凝血功能、肝肾功能、尿常规指标变化;并记录术中不良事件发生与处理。结果两组患者用药期间BP、HR、SpO2均能维持正常,BP和HR的变化率两组间差异无统计学意义。两组患者术中出入量、应用血管活性药物及应用血液制品人数与用量组间差异无统计学意义。输注后两组Hct、Hb下降幅度一致,血K+、Na+略低于应用前,血Cl-高于应用前,血糖有升高,PT、APTT时间延长,TT时间略缩短。肝功能ALT、AST超过正常值1.5倍的两组各有4例。肾功能BUN、Cr研究组有11例,对照组7例高于正常。结论国产6%羟乙基淀粉130/0.4注射液用于全麻下非心脏外科手术患者术中容量治疗扩容效果安全可靠,与进口6%羟乙基淀粉130/0.4注射液作用相似。

• 单位
  中山大学附属第一医院; 浙江大学医学院附属第一医院; 北京大学第一医院; 复旦大学附属中山医院; 南京军区南京总医院; 南京医科大学第一附属医院; 华中科技大学同济医学院; 协和医院; 四川大学