摘要
目的建立瑞舒伐他汀钙片对映异构体测定方法。方法为高效液相色谱法,色谱柱CHIRALCEL OJ-RH(4.6×150 mm,5 μm),以0.1%(v/v)三氟醋酸水溶液-乙腈(75:25)为流动相,流速0.5 ml/min;波长:242 nm。结果在建立的色谱条件下,主成分、已知杂质与对映异构体分离度良好,对映异构体在浓度为0.2004~4.008μg/ml的浓度范围内线性良好,r为0.9999;对映异构体在各浓度下的平均回收率均在90%~110%之间,RSD小于10%(n=9)。结论本法简便、准确、可靠、灵敏,专属性强,可用于瑞舒伐他汀钙片对映异构体测定。