药物性肝损伤(DILI)是急性肝衰竭、黑盒子警告以及药物撤市的主要原因之一,也是公共卫生、医药研发以及制药行业关注的主要问题。但因缺乏特异性诊断标志物使DILI的诊断成为临床医生的一大挑战。总结了DILI研究的最新进展,包括潜在机制、病理特点、生物标志物以及体外研究方法等,希望为DILI的临床及病理诊断和判断预后等提供参考。