温通减肚水凝胶贴的制备及质量评价

作者：张琦; 王美君; 何喆; 陈浩^*

来源：广州中医药大学学报, 2021, 38(01): 158-166.

DOI：10.13359/j.cnki.gzxbtcm.2021.01.028

• 温通减肚水凝胶贴
• 肥胖
• Plackett-Burman
• Box-Behnken
• 制备工艺
• 氮酮
• C-松油烯

【目的】优化温通减肚水凝胶贴基质处方的配比和制备,并进行质量评价。【方法】以温通减肚水凝胶贴产品的外观性状、初黏力、内聚力和剥离强度为质量评价的主要指标,采用Plackett-Burman设计联合Box-Behnken响应面法,优化辅料配比,采用正交试验设计测试最佳载药量及增黏剂含量,优化制备工艺,并以C-松油烯、莰烯、桉叶油醇、右旋柠檬烯为评价指标,用改良Franz扩散池法,考察不同质量分数促渗剂氮酮对温通减肚水凝胶贴体外透皮渗透量的影响。【结果】筛选出温通减肚水凝胶贴的基质辅料最优处方为:聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)120 50.78 g、酒石酸20.75 g、羧甲基纤维素钠(CMC)3.28 g。3%氮酮对指标成分促渗效果良好。【结论】温通减肚水凝胶贴制备符合相关质量要求,具有良好的稳定性和释药性。

• 单位
  江西中医药大学附属医院; 江西中医药大学