科莱恩引入“REMAFIN Plus”服务概念,以支持SFDA对有关医疗器械材料的要求

作者：Grace

来源：上海化工, 2018, 43(11): 68-69.

DOI：10.16759/j.cnki.issn.1004-017x.2018.11.044

<正>最近,科莱恩宣布将扩大其面向医疗器械和制药行业的色母粒以及化合物系列产品供给,以满足医疗器械行业的需求。"REMAFIN Plus"产品和服务基于当地生产的产品,获得了中国国家食品药品监督管理局(SFDA)认可实验室的认证,且符合GB/T 16886标准要求。随着中国进一步制定《医疗器械和监督条例》(MDSAR)监管框架,修订后的医疗器械分类方法已于2018年8月起生效。部分医疗