摘要
目的建立RP-HPLC-荧光色谱法测定人血浆中盐酸格拉司琼的含量。方法以20名健康男性志愿者为研究对象,采用交叉给药方案,分别单剂量口服2 mg的试验制剂和参比制剂。采取液-液萃取法处理血浆样品,色谱柱为Diamonsil C18(150mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.5%三乙胺水溶液(pH4.0)(46∶54),激发和发射波长分别为305 nm和360 nm,流速为1.0 mL.min-1。结果盐酸格拉司琼在0.078~20.08 ng.mL-1线性关系良好(r=0.999 4),最低检测限为1.95×10-2ng.mL-1,日内RSD<1.9%,日间RSD<3.3%,平均提取回收率为85.7%,平均方法回收率为100.0%。结论该方法快速、准确,适用于盐酸格拉司琼的临床药动学研究和血药浓度监测。
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单位河北医科大学第二医院; 河北医科大学