抗肿瘤药物临床试验中风险评估与应对措施的探讨

作者：漆璐; 王瑜; 王兴河^*

来源：中国临床药理学杂志, 2019, 35(10): 1058-1060.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2019.10.036

• 抗肿瘤药物
• 临床试验
• 风险评估

抗肿瘤药物临床试验因肿瘤患者自身的疾病特点、药物本身的特性、给药途径的特殊性等,常常存在较大风险。本文通过分析抗肿瘤药物临床试验中的自然风险和人为风险因素,从监管部门、研究者和伦理委员会的角度如何应对相应的风险进行探讨,从而加强抗肿瘤药物临床试验的风险管理,有效控制抗肿瘤药物临床试验的风险,更好地保障受试者和医护人员的安全。

• 单位
  首都医科大学附属北京世纪坛医院