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摘要
随着儿童个性化药物需求的不断增长,开发儿童使用的个性化制剂尤为重要。本研究以酒石酸美托洛尔为模型药,利用半固体挤出型(semi-solid extruded, SSE) 3D打印技术开发适合儿童的可自动化分剂量的3D打印酒石酸美托洛尔咀嚼片。本研究基于质量源于设计理念,以明胶为基质制备了打印性良好的半固体材料,借助计算机辅助设计构造3D模型并进行片剂打印,对关键打印参数进行考察及优化,确定了最终的打印工艺参数:打印温度为35～37℃,打印速度为25 mm·s-1,填充率为15%,外轮廓层数为2。随后,对打印工艺进行验证,得到了剂量与模型层数之间的线性关系。最后,与传统分剂量的市售片剂进行对比, 3D打印咀嚼片在外观,剂量准确度,顺应性等方面均较优。本研究成功制备了性能良好的3D打印酒石酸美托洛尔咀嚼片,解决儿童患者的个性化用药需求。
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